Associé(e) de recherche clinique senior

<p>Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu.</p> <p>Nous sommes à la recherche d'un ou une associé(e) de recherche clinique senior pour agir à titre de principal point de liaison entre AbCellera et nos sites d'investigation. Vous aurez la responsabilité de protéger la sécurité des patients et l'intégrité des données, de développer des relations de travail solides avec les équipes cliniques, et d'accompagner les sites dans la bonne conduite de leurs essais. Si la complexité de l'exécution des études vous stimule et que vous souhaitez voir votre travail contribuer directement à l'avancement de médicaments novateurs vers les patients qui en ont besoin, nous voulons vous connaître!</p> <p><strong>Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire : </strong></p> <ul> <li>Assumer la responsabilité de plusieurs sites d'investigation complexes, en faisant preuve de jugement autonome pour maintenir les échéanciers et les objectifs de l'étude sur la bonne voie, même en cas de défis</li> <li>Réaliser l'ensemble des activités de surveillance, depuis la sélection et la qualification des sites jusqu'à leur initiation, leur suivi régulier et leur fermeture, en exerçant une supervision stratégique afin d'assurer la conformité réglementaire, l'intégrité des données et l'excellence opérationnelle à chaque étape du cycle de vie de l’étude</li> <li>Faire preuve d'une rigueur exemplaire dans la vérification des données source et l'examen de la documentation, en établissant la norme d'exactitude pour les dossiers réglementaires et les documents essentiels</li> <li>Traduire les indicateurs de recrutement, de rétention et de qualité des données en recommandations concrètes, en produisant des rapports de monitoring livrés à temps qui orientent la stratégie du site, plutôt que de simplement documenter les activités</li> <li>Assumer la responsabilité de la gestion du médicament d’investigation, en assurant rigueur et sécurité pour chacun des sites assignés</li> <li>Agir comme point de contact de confiance entre AbCellera et les sites d'investigation, en cultivant des relations qui permettent aux sites de donner le meilleur d'eux-mêmes</li> <li>Diriger la résolution des déviations au protocole, y compris les évaluations portant sur des enjeux de conformité importants ou complexes qui exigent un jugement sûr sous pression</li> <li>Anticiper et signaler les risques liés aux études avant qu'ils ne deviennent problématiques, en favorisant des normes de qualité élevées et des pratiques de surveillance fondées sur le risque à l'échelle de vos sites</li> <li>Agir comme expert(e) de référence pour vos protocoles et vos aires thérapeutiques, en formant le personnel des sites et en contribuant à l'amélioration de leur performance</li> <li>Façonner la prochaine génération d'ARC (CRA) grâce à un mentorat pratique, à des visites accompagnées et à un partage des connaissances qui élève le niveau de l'ensemble de l'équipe</li> <li>Collaborer avec les équipes de gestion des données, de gestion de projet et des affaires médicales afin d'influencer la stratégie de recrutement, la planification de la gestion des sites et les décisions liées à la faisabilité</li> <li>Préparer les sites d'investigation aux audits du promoteur, des autorités réglementaires et de l'assurance qualité, en identifiant proactivement les lacunes, en renforçant l'état de préparation aux inspections, et en collaborant avec les équipes des sites afin d'assurer des résultats d'audit