Chef(fe) de projet clinique

<p>Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu.</p> <p>Nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet clinique pour occuper le rôle de responsable régional(e) et de leader opérationnel de l'exécution des études dans les pays qui lui seront confiés. Vous dirigerez une équipe transversale pour mener à bien nos essais cliniques, tout en développant notre présence au sein des réseaux de santé et des sites d'essai de votre région. Vous savez à la fois porter la stratégie globale au niveau local et accompagner les membres de votre équipe selon leurs besoins.</p> <p><strong>Ce que vous pourriez </strong><strong>être </strong><strong>appelé(e) à faire</strong></p> <ul> <li>Diriger les équipes d'étude transversales à l'échelle nationale ou régionale afin de garantir l'alignement des objectifs liés à l'approvisionnement clinique et à la réglementation</li> <li>Élaborer et maintenir à jour le ou les plans d'exécution nationaux ou régionaux afin de veiller à ce que l'activation des sites locaux respecte les jalons globaux</li> <li>Gérer l'exécution des essais cliniques en agissant comme point de contact principal dans les pays assignés</li> <li>Identifier et qualifier des sites de recherche privés performants afin de diversifier notre profil au-delà des centres académiques traditionnels</li> <li>Superviser la mise en œuvre opérationnelle des protocoles, en veillant à ce que l'exécution au niveau des sites corresponde à l'intention scientifique</li> <li>Naviguer dans le paysage éthique propre à chaque région afin d'assurer un démarrage compétitif de nos sites locaux</li> </ul> <p><strong>Nous </strong><strong>aimerions avoir de vos nouvelles si</strong></p> <ul> <li>Vous possédez plus de 8 ans d'expérience pratique pertinente en recherche clinique, en plus d'un baccalauréat dans un domaine connexe</li> <li>Vous avez plus de 5 ans d'expérience en tant que chef(fe) de projet ayant dirigé des essais multicentriques, ainsi que plus de 3 ans d'expérience en tant qu’associé(e) de recherche clinique (CRA)</li> <li>Vous avez une solide compréhension des normes ICH-GCP, de la réglementation de la FDA et de Santé Canada, ainsi que des subtilités liées à la gestion des essais cliniques de phases I à III</li> <li>Vous avez de l'expérience avancée avec des plateformes CTMS, eTMF et EDC, que vous utilisez pour orienter la prise de décision fondée sur les données</li> <li>Vous êtes en mesure et disposé(e) à voyager (environ 15 %) pour des visites de co-surveillance et de contrôle de la qualité, ainsi que pour le développement de territoire</li> <li>Vous êtes bilingue, et reconnu(e) pour vos excellentes aptitudes en communication, votre esprit d'équipe et votre capacité à établir des relations</li> <li>Vous êtes continuellement inspiré(e) par le travail avec vos coéquipiers et partenaires pour offrir des médicaments novateurs aux patients, et vous êtes reconnu(e) pour votre souci du détail, le respect des échéances et votre pensée créative</li> <li>Vous avez une passion pour la science, l'excellence opérationnelle et l'innovation</li> </ul> <p><strong>Ce </strong><strong>que nous offrons</strong></p> <p>En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions, une prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise, de même qu’une cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémenta